头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

点头“Yes”摇头“No”，苹果为AirPods推出三个新功能！

北京 - 苹果今日宣布为 AirPods 系列推出三项新功能，进一步提升用户使用体验。新功能包括：

• **头部追踪控制：**用户可以通过头部动作控制 AirPods 的播放和暂停。例如，向前点头表示播放，向后摇头表示暂停。
• **免提通话：**用户无需再点击 AirPods 即可接听或结束通话。只需说“嘿 Siri，接听电话”或“嘿 Siri，挂断电话”即可。
• **环境音模式增强：**用户可以更清晰地听到周围环境的声音，即使正在播放音乐或播客。

新的头部追踪控制功能将为 AirPods 用户带来全新的使用体验。用户可以通过简单的头部动作控制 AirPods 的播放和暂停，无需再点击或触摸 AirPods 本体。这对于正在运动或从事其他活动的用户来说非常方便。

免提通话功能也将使 AirPods 的通话功能更加便捷。用户无需再点击 AirPods 即可接听或结束通话，只需简单的语音指令即可。这对于正在开车或其他情况下不方便操作手机的用户来说非常实用。

环境音模式增强功能将使 AirPods 用户能够更清晰地听到周围环境的声音，即使正在播放音乐或播客。这对于在嘈杂环境中需要保持警惕或与他人交流的用户来说非常有帮助。

以下是新功能的具体介绍：

• **头部追踪控制：**用户可以在 iPhone 或 iPad 上的“设置”>“蓝牙”>“AirPods”中启用头部追踪控制功能。
• **免提通话：**用户可以在 iPhone 或 iPad 上的“设置”>“电话”>“AirPods”中启用免提通话功能。
• **环境音模式增强：**用户可以在 iPhone 或 iPad 上的“设置”>“蓝牙”>“AirPods”>“环境音模式”中启用环境音模式增强功能。

新功能将于今年秋季通过 iOS 16 和 iPadOS 16 更新推送给用户。

以下是关于 AirPods 的更多信息：

• AirPods 是由苹果公司开发的无线耳机系列产品。
• AirPods 于 2016 年首次发布，至今已推出多款型号，包括 AirPods、AirPods Pro、AirPods Max 等。
• AirPods 以其时尚的设计、出色的音质和便捷的使用体验而深受用户喜爱。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。如果您还有其他问题，请随时告诉我。